Data Management 365 (DM 365) - российская инновационная компания по разработке программного обеспечения с отраслевой экспертизой в сфере клинических испытаний. Высокая компетенция сотрудников компании в управлении данными неизменно помогает нам лучше понять нюансы рабочего процесса дата менеджеров и Clinical Data Science специалистов, совершенствовать функционал системы MainEDC™ благодаря обратной связи, получаемой нами от пользователей, а также делиться с клиентами передовыми технологиями и инструментами.
Компания Data Management 365, будучи spin-off компании Flex Databases, специализируется на обработке данных и разработке программного обеспечения. Сегодня наши компетенции охватывают разработку и сопровождение системы EDC (Electronic Data Capture – система электронного ввода данных), IWRS (Interactive Web Response System – интерактивная система веб-рандомизации), управление данными и контроль распределения лекарств, а также ePRO (электронные дневники пациентов).
Компания Data Management 365 основана командой ИТ-специалистов, врачей и исследователей с большим опытом клинических испытаний, поэтому мы хорошо понимаем потребности наших клиентов и их ожидания в отношении программного обеспечения, используемого для управления данными. Полного соответствия этим ожиданиям мы достигаем за счет применения передовых технологий.
Что мы делаем
DM 365 разрабатывает программное обеспечение и предоставляет услуги по обработке данных фармацевтическим компаниям и КИО (контрактная исследовательская организация). Мы объединили EDC, IWRS и ePRO в едином программном решении - MainEDC™ - и оказываем полный спектр услуг по обработке данных и контролю распределения лекарств.
Этапы развития Data Management 365
2013
Команда дата менеджеров впервые предоставляет сервис управления данными в рамках международного проекта.
2014
Обновление систем EDC и IWRS системы компании Flex Databases.
Запуск новых проектов на усовершенствованной платформе.
2015
Data Management 365 успешно завершила тридцатый проект на платформе EDC и IWRS компании Flex Databases.
2016
Первая подача данных исследования в FDA (Food and Drug Administration - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).
2018
Data Management 365 завершила передачу технологий от Flex Databases и стала владельцем системы EDC и IWRS.
В сентябре 2018 Data Management 365 выпустила четвертую версию системы EDC и IWRS.
2019
Количество спонсоров достигло 110.
Были получены 4 патента в течение 1 года.
Более 1 900 000 эИРК были завершены.
Успешно внедрены DevOps и CI/CD практики.
179 новых функций были добавлены в MainEDC™.
Создан полностью кастомизированный IWRS 4.0 модуль.
Представлена новая модель управления лекарственными поставками (Drug Supply Management).
Полностью переписанный модуль медицинского кодирования прошёл аудит Uppsala Monitoring Centre с первого раза.
2020
120+ спонсоров доверяют платформе MainEDC™.
Проведено 1,450 исследований на платформе.
Первыми на рынке выпустили Covid-19 Pack с удаленным мониторированием.
Выпустили Risk Based Monitoring Tool.
Самый авторитетный в мире медицинский журнал the Lancet опубликовал статью, в которой написал о нас, как о разработчике EDC системы, с помощью которой проводится одно из крупнейших клинических исследований в истории.
2021
Эволюционный переход к принципам и стандартам Data Science.
Региональная экспансия в страны Ближнего Востока и Южной Америки.
Новый модуль ePRO - Электронный Дневник Пациента.
Успешно внедрены High Level DevOps и CI/CD практики.
Наш опыт
Более 190 000 часов разработки программного обеспечения
Проведено свыше
1850+ проектов на
платформе
Зарегистрировано
свыше 650 000
субъектов
Экспертиза
в 20 нозологиях
Охват I – IV стадий
клинических
исследований
Успешные подачи
данных
исследований в FDA
Экспертиза в 20 нозологиях
Наши решения
MainEDC™
Единая, надежная, стабильно функционирующая система EDC и IWRS, которая впечатляет результатами работы
Услуги управления данными
Полный цикл сервиса управления данными: ввод, валидация, представление, выгрузка данных.
Самое время связаться с нами / Давайте начнем сотрудничество