Новости

Опыт сбора данных в КИ в рамках различных требований для регуляторов США и РФ

21 Ноября 2019 Блог

Опыт сбора данных в КИ в рамках различных требований для регуляторов США и РФ

Выступление нашего исполнительного директора Тимура Галимова на Практическом форуме "Клинические исследования в ЕАЭС"
 

Почему платформа для проведения клинического исследования не может быть бесплатной или дешевой?

11 Ноября 2019 Блог

Почему платформа для проведения клинического исследования не может быть бесплатной или дешевой?

Часть 3. Сколько стоит бесплатная эИРК?

Я писал ранее, почему с точки зрения закона и регуляций нельзя использовать для проведения клинических исследований условно-бесплатный софт или приложения, установленные не на территории РФ (см. предыдущие статьи 1 , 2). Сегодня просто посчитаем, сколько стоит на самом деле “бесплатная” платформа для КИ.


Почему платформа для проведения клинического исследования не может быть бесплатной или дешевой?

18 Октября 2019 Блог

Почему платформа для проведения клинического исследования не может быть бесплатной или дешевой?

Часть 2. Безопасность.
В нашем случае безопасность это: Целостность данных, доступность, физическая и логическая безопасность, защита персональных данных.  Непрерывность бизнеса, преемственность процессов и план нивелирования рисков. 



Динамическая рандомизация в MainEDC™. После удачной реализации получен патент!

16 Октября 2019 Новости

Динамическая рандомизация в MainEDC™. После удачной реализации получен патент!

Очередная наукоемкая веха достигнута нашей командой. Некоторое время назад мы реализовали первый одобренный протокол МЗ РФ с динамической рандомизацией. А недавно, еще и получили патент на функционал от Федеральной службы по интеллектуальной собственности (RU 2019661624). Он стал уже третьим официально зарегестрированным продуктом компании за этот год!

DM 365 выступит на Азиатском Фармацевтическом Форуме

02 Октября 2019 Новости

DM 365 выступит на Азиатском Фармацевтическом Форуме

Тимур Галимов, CEO DM 365 расскажет о применении ICH E6(R2) при сборе и обработке данных в клинических исследованиях на Азиатском Фармацевтическом Форуме

Почему платформа для проведения клинического исследования не может быть бесплатной или дешевой?

01 Октября 2019 Блог

Почему платформа для проведения клинического исследования не может быть бесплатной или дешевой?

Часть 1. Валидация
Как и все прогрессивное сообщество, вовлеченное в проведение клинических исследований, я с нескрываемой радостью наблюдаю за работой комиссии по противодействию фальсификации научных исследований РАН и таких апологетов доказательной медицины, как Петр Талантов и Василий Власов.

Как система MainEDC™ от DM 365 помогает в процессах фармаконадзора

17 Сентября 2019 Статьи

Как система MainEDC™ от DM 365 помогает в процессах фармаконадзора

Функционал MainEDC™ позволяет при регистрации в эИРК нежелательного явления как серьезного (СНЯ, SAE), а в случае необходимости или срабатывании любого триггера в системе, незамедлительно отправить уведомление о данном событии проектной команде, а также лицам, ответственным за фармаконадзор и мониторинг нежелательных явлений. 

Летний день здоровья в ДМ 365

12 Июля 2019 Новости

Летний день здоровья в ДМ 365

День Здоровья стал доброй традицией в нашей компании. В этом году, как и всегда, Летний День Здоровья собрал вместе коллег с их семьями и детьми.

Новоселье в ДМ 365

09 Июля 2019 Новости

Новоселье в ДМ 365

Наша дружная семья продолжает расти и мы нашли уютное место в центре Санкт-Петербурга.
8 июля С большим предвкушением мы разрезали ленточку и...Добро пожаловать в новый офис, новые цели ведут нас только вперёд и только наверх!

Расслабься с ДМ 365

01 Июля 2019 Новости

Расслабься с ДМ 365

Выставка DIA 2019 Global Annual Meeting в Сан-Диего подошла к концу, но наши впечатления будут длиться ещё долго.
Это знаменательное событие собрало вместе тысячи новаторов со всего света, тех, кто увлечён работой в сфере науки, здравоохранения и регулирования.

Дата менеджмент 365 принимает участие в Санкт- Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2019»!

18 Июня 2019 Новости

Дата менеджмент 365 принимает участие в Санкт- Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2019»!

Международный онкологический форум «Белые ночи 2019» пройдет 22 июня 2019 года в Park Inn by Radisson Pribaltiyskaya Hotel and Congress Center в Санкт- Петербурге.

Место проведения форума стало уникальной глобальной платформой, объединяющей экспертов в области онкологии.

DM 365 выступит с докладом об адаптивном дизайне в клинических исследованиях

07 Июня 2019 Новости

DM 365 выступит с докладом об адаптивном дизайне в клинических исследованиях

Уже ощущаете летний зной? Мы тоже!

На следующей неделе, 10-11 июня, DM 365 примет участие в одном из самых значимых событий в индустрии «Всероссийской научной конференции, посвященной актуальным проблемам доклинических и клинических исследований лекарств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических исследований медицинских изделий».

Встречайте DM 365 на DIA 2019 в Сан- Диего!

06 Июня 2019 Новости

Встречайте DM 365 на DIA 2019 в Сан- Диего!

Приближается одно из самых ожидаемых событий лета, и команда DM 365 уже пакует чемоданы, чтобы принять участие в DIA 2019 в Сан-Диего.

Ждем вас на нашем стенде №2744! С удовольствием обсудим новые тенденции в электронном сборе данных клинических исследований.

DM 365 выступит на Практическом форуме «Клинические исследования в ЕАЭС»

03 Июня 2019 Новости

DM 365 выступит на Практическом форуме «Клинические исследования в ЕАЭС»

Встречайте нашего исполнительного директора Тимура Галимова на Практическом форуме «Клинические исследования в ЕАЭС», 6-7 июня в Санкт- Петербурге!

Тимур поделится нашим опытом в области сбора клинических данных в контексте различных регуляторных требований США и России на утренней сессии 6 июня.

Позже, он также примет участие в Форуме качества в рамках круглого стола, посвященному проверке и целостности данных.

Настраивайте IWRS легко и просто!

27 Мая 2019 Статьи

Настраивайте IWRS легко и просто!

Встречайте самую последнюю разработка от R&D команды DM 365.

Теперь Вы можете самостоятельно настроить основные типы рандомизации прямо в интерфейсе системы.

Data Management 365 принимает участие в VIII Всероссийской научной конференции студентов, аспирантов с международным участием «МОЛОДАЯ ФАРМАЦИЯ - ПОТЕНЦИАЛ БУДУЩЕГО».

25 Апреля 2019 Новости

Data Management 365 принимает участие в VIII Всероссийской научной конференции студентов, аспирантов с международным участием «МОЛОДАЯ ФАРМАЦИЯ - ПОТЕНЦИАЛ БУДУЩЕГО».

VIII Всероссийская научная конференция студентов, аспирантов с международным участием «МОЛОДАЯ ФАРМАЦИЯ - ПОТЕНЦИАЛ БУДУЩЕГО» состоялась 22-23 апреля 2019 года.

Каждый 6-й проект бесплатно!

15 Апреля 2019 Новости

Каждый 6-й проект бесплатно!

При проведении 5 проектов на MainEDC™ для версии 4.0 и старше каждый 6-й проект на платформе теперь можно провести бесплатно.

Как это работает?

По 5-ти проведенным проектам будет выводиться средняя стоимость хостинга в месяц, а также средняя продолжительность проекта. 6-й проект можно будет провести бесплатно в рамках выведенной средней стоимости и продолжительности.

Отметка в 1 миллион пройдена!

12 Апреля 2019 Новости

Отметка в 1 миллион пройдена!

Таблицы, цифры… Они помогают измерить наши достижения. Удивительно и приятно видеть, как далеко мы продвинулись: в этом месяце миллионная эИРК была обработана в системе MainEDC™.

На шаг ближе к MainEDC™!

05 Апреля 2019 Новости

На шаг ближе к MainEDC™!

А вот и мы спустя неделю плодотворной работы на выставке IPhEB Россия!

На выставке мы увиделись со старыми друзьями и познакомились с новыми коллегами, обсудили актуальные вопросы отрасли. Мы с удовольствием демонстрировали функционал системы MainEDC™ и провели свою традиционную лотерею-рандомизацию, организованную командой DM 365.

А вы сделали резервное копирование?

01 Апреля 2019 Новости

А вы сделали резервное копирование?

Как давно вы бэкапили свои данные? 31 марта в мире ежегодно проводится Международный день резервного копирования. Он призван напомнить о необходимости резервного копирования данных, вне зависимости от уверенности в состоянии данных и используемом оборудовании.

Загрузить еще