23 ноября 2018 Новости

Двойной страйк

Последние новости - сразу два обновления в требованиях к подаче данных:

• FDA Validator rules 1.3, выпущен на прошлой неделе
• SDTMIG v3.3, дата 20-ноя-2018

Процесс подачи данных в регуляторные органы меняется с течением времени - начиная с разработки стандарта SDTM  до требования подачи выгрузки данных в формате SDTM для таких регуляторных органов, как FDA и PMDA.

MainEDC™ развивается вслед за регуляторными требованиями!

Фокус развития связан с автоматизацией всех процессов, связанных с подачей данных.  MainEDC™ v.4 является надежной базой для дальнейшего роста в данном направлении!