3 апреля 2024 Блог

Электронное Информированно Согласие (eConsent): Изменения в 61-ФЗ, статья 43, с 1 января 2025 г.

Мы с радостью напоминаем, что функционал eConsent уже давно успешно используется в экосистеме MainEDC™. С использованием функционала электронного информированного согласия на платформе проведено порядка 50 исследований. Этот инструмент позволяет удобно и безопасно получать информированное согласие пациентов на участие в клинических исследованиях в электронном виде.

Обновления в механизме идентификации и подписи

В настоящее время мы работаем над обновлением механизма идентификации пациента и получения электронной подписи. Интеграция с Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА) позволит использовать простую или усиленную квалифицированную электронную подпись, что будет соответствовать новым законодательным требованиям.

Время реализации и пилотные проекты

Мы планируем завершить интеграцию до конца лета 2024 года. После этого начнутся пилотные проекты, что позволит протестировать новую систему и обеспечить её стабильную работу. С нового года все пользователи платформы MainEDC™ смогут воспользоваться обновленным функционалом, соответствующим новым законам.

Преимущества MainEDC™ eConsent

Удобство и Доступность: Пациенты могут подписывать документы в любое время и из любого места.

Безопасность и Точность: Электронные подписи обеспечивают высокий уровень защиты от подделок и ошибок.

Экономия Времени и Ресурсов: Электронные документы легче хранить и управлять ими.

Data Management 365 продолжает стремиться к совершенству, предлагая своим пользователям самые современные и надежные решения для управления клиническими исследованиями.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, напишите нам.