30 сентября 2021 Новости

Как сэкономить на мониторинге до 75%

Как известно, мониторинг в клинических исследованиях – это одна из самых высокозатратных статей бюджета. Огромной нагрузкой ложится on-site мониторинг, но зачастую его вклад именно в качество данных не столь велик. Одновременно с этим главный фундаментальный тренд, активно поддерживаемый регуляторами в том числе посредством новой редакции GCP R2 – "уменьшение стоимости лекарственных средств при повышении качества".

Компания Data Management 365 всегда уделяла особое внимание методам, позволяющим сделать лекарственные средства более доступными, поэтому мы сосредотачиваем свои усилия не только на разработке продукта, но и на том, чтобы выработать методологию внедрения ультрасовременных практик в процессы наших клиентов. 

MainEDC™ + eСOA + Risk Based Monitoring + Remote Monitoring + Data Science

Именно эта связка призвана реализовать максимально возможный регуляторно-обоснованный подход к удешевлению как мониторинга, так и проведения клинического исследования в целом. Комплекс, состоящий одновременно из технологий и методов, позволяет использовать гибридный подход при проведении клинических испытаний. Мы помогаем своим клиентам реализовать любой маневр по внедрению удаленного мониторинга в компании, не только применяя инструмент, но и производя необходимые изменения в системе качества для соответствия регуляторным требованиям.

Подобная практика великолепно себя зарекомендовала в одних из крупнейших в мире проектов, проводимых на нашей платформе, а также получила высокую оценку во время очных инспекций регуляторов и многочисленных аудитов Data Management 365.

В наших планах продолжение активного развития экосистемы и усиление роли Clinical Data Science в процессах, предлагаемых для реализации в клинических исследованиях наших клиентов. 

Хотите получить больше информации? 

Запишитесь на персональное демо и консультацию!