4 июня 2024 Статьи

Обзор трендов в клинических исследованиях 2024

Клинические исследования (КИ) играют ключевую роль в разработке новых лекарств и методов лечения, обеспечивая доказательную базу для медицинских решений. В 2024 году мы наблюдаем несколько значимых трендов, которые меняют подход к проведению клинических исследований и делают их более эффективными и доступными. Рассмотрим основные из них: геймификацию, одобрение Единого этического комитета, цифровизацию и персонализированную медицину.

Геймификация

Геймификация, или использование игровых элементов и механик в неигровых контекстах, набирает популярность в клинических исследованиях. Это направление позволяет повысить вовлеченность участников, улучшить их удержание и собрать более качественные данные. Примеры геймификации включают создание интерактивных мобильных приложений, в которых участники могут следить за своим прогрессом, получать награды за выполнение заданий. Такая методика делает участие в исследованиях более привлекательным и уменьшает вероятность преждевременного выхода из проекта. Например, клиническое испытание приложения iTalkBetter, проведенное в Университетском колледже Лондона в Великобритании, показало значительное улучшение при произношении изученных элементов на 13% по сравнению с неизученными, для которых изменений не наблюдалось.

Упрощение этической экспертизы

FDA (Управление по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США) выдвинули предложение заменить текущие требования к кооперативным исследованиям новыми требованиями, которые потребуют от любого учреждения, расположенного в Соединенных Штатах, участвующего в кооперативных исследованиях, регулируемых FDA, полагаться на рассмотрение 

IRB (Комиссия по институциональному обзору). Такие меры позволят гармонизировать требования FDA и IRB. Несмотря на то, что данное изменение затрагивает клинические исследования, проводимые на территории США, можно предположить, что гармонизация требований регуляторов станет одной из ведущих практик в ближайшие несколько лет. 

Цифровизация

Цифровизация охватывает все аспекты клинических исследований, от набора участников до сбора и анализа данных. В 2024 году ключевыми аспектами цифровизации являются децентрализация исследования, при которой участники могут проходить опросы, сдавать анализы и получать консультации онлайн, что снижает барьеры для участия и расширяет географический охват исследований. Также в качестве одного из важных аспектов можно отметить использование электронных медицинских карт и автоматизированных систем сбора данных, которые ускоряют процесс анализа и повышают точность результатов. В заключение нельзя не упомянуть про носимые устройства: датчики и умные гаджеты собирают непрерывные данные о здоровье участников, что обеспечивает более точный мониторинг и позволяет оперативно реагировать на изменения состояния.

Персонализированная медицина

Персонализированная медицина продолжает оставаться одним из наиболее перспективных направлений в клинических исследованиях. В 2024 году акцент делается на разработку лекарств и терапий, учитывающих индивидуальные генетические, биологические и поведенческие особенности пациентов. Такие исследования требуют более детального подхода к набору участников и анализа накопленных данных, но они обещают повысить эффективность лечения и уменьшить риск побочных эффектов. Геномные исследования, биомаркеры и другие технологии позволяют создавать персонализированные протоколы лечения, что улучшает результаты терапии и повышает качество жизни пациентов.

Клинические исследования в 2024 году переживают значительные изменения благодаря внедрению новых технологий и подходов. Геймификация делает участие в исследованиях более привлекательным и доступным, одобрение Единого этического комитета упрощает и ускоряет процесс этической экспертизы, цифровизация повышает эффективность и точность исследований, а персонализированная медицина открывает новые возможности для индивидуализированного лечения. Эти тренды формируют будущее клинических исследований, делая их более инновационными и ориентированными на потребности пациентов.

Обсудим?