11 ноября 2019 Блог

Почему платформа для проведения клинического исследования не может быть бесплатной или дешевой?

Часть 3. Сколько стоит бесплатная эИРК?

Я писал ранее, почему с точки зрения закона и регуляций нельзя использовать для проведения клинических исследований условно-бесплатный софт или приложения, установленные не на территории РФ (см. предыдущие статьи 1 , 2). Сегодня просто посчитаем, сколько стоит на самом деле “бесплатная” платформа для КИ.

Итак.

Вам нужны два IT специалиста. Заодно,  чтобы они были согласны работать системными администраторами, администраторами баз данных, службой поддержки, специалистами по ДМ и продвинутыми пользователями платформы. Как минимум они должны будут бэкапировать друг друга и никогда не уходить в отпуск одновременно. Да что там - им даже болеть вместе нельзя. Вдруг что упадет.  Нам нужен специалист по валидации - без него никак. Сделаем допущение, что этот же специалист глубоко разбирается в системах менеджмента качества, знает GxP, в состоянии все систематизировать и задокументировать так, чтобы в случае аудита или инспекции к компании не было вопросов, а при их возникновении - дать на них удовлетворительные ответы. Для удобства берем налоги 30% и минимально возможные накладные расходы (overhead)  50% от зарплаты, включающие рабочее место, компьютер, бухгалтерию и т.п. 

IT специалист * 2:  80 000 руб ( зарплата) + 24 000 руб ( налоги) + 40 000 руб ( overhead) = 288 000 руб.

Специалист по валидации: 80 000 руб + 24 000 руб + 40 000 руб = 144 000 руб.

2 cервера в дата-центре уровня Tier-3 по 35 000 руб =  70 000 руб.

Решение для хранения резервных копий (в месяц) : 40 000 руб.

Все числа специально взяты по нижней границе. В некоторых регионах затраты могут быть драматически выше. Много потенциальных расходов не учтено. Сюда также не заложены риски, связанные с возможными ошибками в бесплатном приложении. То есть надо всегда иметь программиста, готового исправить что-то в чужом и, как правило, устаревшем коде. В обратном случае есть риск полной остановки системы. Надо сразу смириться с тем, что полностью отсутствует прогресс  по новым функциям. Не будем даже вспоминать о том, что людей надо найти, провести обучение, заинтересовать работой и т.п. Затраты на первичную настройку процессов и серверов можно принять как сумму затрат за первые 6 месяцев работы.

Итого: 542 000 руб в месяц. 

Для примера - за такие деньги можно вести на платформе MainEDC™:

12 сложных проектов III фазы с IWRS

или

26 проектов биоэквивалентности

или

58 неинтервенционных проектов

Причем платить вы будете только за реально идущие проекты. В случае простоя, вам не потребуется оплачивать специалистов по поддержке или валидации.

Руководители всех уровней хорошо знают, что для успешной работы команды мало просто иметь несколько специалистов. Затраты на менеджмент, определение вектора развития, поддержку заявленной проектной мощности и другие факторы нужно учитывать отдельно. 

Тимур Галимов