Сервисы и Решения

MainEDC™ – платформа EDC & IWRS

Надежное, эффективное, легко настраиваемое решение для впечатляющих результатов по сбору и обработке данных

Преимущества системы

Облачный хостинг (SaaS)

Соответствует международным
регуляциям GCP E6 R2, GAМP 5,
21 CFR Part 11, GDPR, HIPAA

Технология blockchain в audit trail

Быстрое и легкое построение эИРК

Оперативное развертываниие и
внедрение поправок к протоколу

Легкий доступ для исследователей через www.yourcompany.investigator.site

Сбор данных

Надежно:

Система MainEDC была полностью создана разработчиками Data Management 365 без сторонних интеграций с другими решениями.

Система соответствует международным регуляциям 21 CFR Part 11, GCP, GAMP 5, HIPAA, and GDPR.

Система валидирована и каждый наш клиент получает доступ к private cloud (SaaS). Данные хранятся в квалифицированных дата центрах, система обеспечивает полный документальный след, для которого применяется blockchain технология.

screenshot-edc-1_1.png

Функционально:

  • эИРК builder
  • Обработка лабораторных данных
  • Встроенное автоматическое медицинское кодирование
  • Встроенный функционал исправления опечаток (self-evident corrections, SEC)
  • Технология blockchain для документального следа
  • Возможность отслеживать активность проверки первичной документации (SDV), включая центральный мониторинг
  • Все типы рандомизации и режимы дозирования
  • Управление поставками препарата, управление запасами препарата в центрах, замена лечебного набора, экстренное разослепление, уведомления о статусах препарата
  • Эффективные инструменты аналитики данных и риск-ориентированный мониторинг (RBM) для Спонсора  

screenshot-edc-2_1.png

Удобно:

Благодаря использованию системы MainEDC™ вы осуществите быстрый запуск вашего исследования, максимально сэкономив свои временные ресурсы. MainEDC™ гарантирует своевременное и оперативное внесение любых поправок к протоколу и реализацию прочих изменений, которые могут возникнуть в процессе исследования.

Пользователь получает доступ к системе с любого устройства и в любое время суток. Встроенные в MainEDC™ информационные панели и уведомления обеспечат получение актуальной и исчерпывающей информации о ходе исследования.

screenshot-edc-3_1.png

Рандомизация

  • Полная интеграция с EDC
  • Возможность использования в качестве отдельного приложения
  • Применение строго контролируемых условий рандомизации и распределения препарата
  • Настройка рандомизации и распределения препарата в одном интерфейсе без использования внешних ссылок
  • Разделение ролей: заслепленный Исследователь, частично заслепленный/полностью заслепленный Фармацевт

Преимущества MainEDC™ IWRS:

  • Гибкий, легко настраиваемый, полностью контролируемый механизм рандомизации и распределения препарата
  • Все типы рандомизации и схемы дозирования
  • Автоматическая выдача препарата, которая позволяет значительно снизить риск влияния человеческого фактора

screenshot-iwrs_1.png

 

Воспользуйтесь всеми преимуществами MainEDC™

  • Экономьте время и ресурсы на каждом шаге использования системы: построение эИРК, ввод данных, экспорт данных
  • Будьте уверены в безопасности данных
  • Экономьте время при внедрении изменений по ходу исследования, например, вследствие введения поправок к протоколу
  • Оцените преимущества фиксированной стоимости услуг по предоставлению частного облака, услуг технической поддержки, резервного копирования

Запросить демо

Тренинги

Обучите свою команду работе в системе MainEDC™.

Типы тренингов:

  • Углубленное обучение менеджеров по обработке данных, 3 дня по 8 часов
  • Углубленное обучение исследователей, до 4х часов
  • Онлайн-тренинг – включает в себя серию тренингов или единоразовую консультацию. Команда DM 365 всегда готова поделиться знаниями и советами по работе в системе
  • Самостоятельная подготовка – мы предоставляем необходимые материалы по работе с системой

Выбирая тренинг с углубленным обучением ваших специалистов, вы получаете расширенную техническую поддержку в течение трех месяцев.

Получите лучшую цену

Выберите тарифный план

Ответьте на несколько вопросов и
мы подберем подходящий тарифный план

Ответить на вопросы

  От 399$

Получи свою MainEDC™ с частным облаком,
резервным копированием и техподдержкой
всего от $399 в месяц

проверить цену

Остались вопросы?
  Напишите нам!

contact@datamanagement365.com