Семейство продуктов MainEDC™

Добро пожаловать в экосистему MainEDC™! 


Облачный хостинг (SaaS)
премиального уровня

Соответствует международным регуляциям
GCP E6 R2, GAМP 5, 21 CFR Part 11,
входит в реестр ПО РФ

Мощные инструменты искусственного
интеллекта для ускорения процессов
и принятия решений

Быстрое и легкое построение эИРК
с продвинутым MainEDC™ WEB Builder

Децентрализованные исследования,
вовлечение пациентов, регистры
и маркетинг с MainEDC™ ePRO

Легкий доступ для команды, врачей,
исследователей, пациентов с любых устройств

Сбор данных

Надежно:

Экосистема MainEDC™ полностью создана разработчиками Data Management 365 без сторонних интеграций с другими решениями. Мы владеем и управляем кодом, поэтому можем всегда доработать функционал по вашим требованиям.

Система соответствует международным регуляциям 21 CFR Part 11, GCP, GAMP 5, HIPAA, and GDPR.

Система валидирована, и каждый наш клиент получает доступ к private cloud (SaaS). Данные хранятся в квалифицированных дата-центрах с онлайн репликацией в несколько точек, система обеспечивает полный документальный след, для которого применяется blockchain технология.

screenshot-edc-1_1.png

Функционально:

  • Продвинутый эИРК builder
  • Обработка лабораторных данных и интеграция с LIMS
  • Встроенное ИИ-автоматическое медицинское кодирование (MedDRA, WHODrug, LOINC, МКБ, Видаль, ATC)
  • Интерфейсы доступа фармацевта, радиолога, сотрудников склада, Adjudication-комитета и др. 
  • Возможность отслеживать активность проверки первичной документации (SDV), включая удаленный мониторинг и интеграции с МИС
  • Управление поставками препарата, запасами препарата в центрах, замена лечебного набора, экстренное разослепление, уведомления о статусах препарата
  • Эффективные инструменты аналитики данных и риск-ориентированный мониторинг (RBM) для Спонсора
  • Нет ограничений на обьемы исследования (в портфолио исследования с 120.000+ пациентов)  

screenshot-edc-2_1.png

Удобно:

Благодаря использованию MainEDC™ вы осуществите быстрый запуск вашего исследования, максимально сэкономив свои временные ресурсы. MainEDC™ гарантирует своевременное и оперативное внесение любых поправок к протоколу и реализацию прочих изменений, которые могут возникнуть в процессе исследования.

Пользователь получает доступ к системе с любого устройства и в любое время суток. Встроенные в MainEDC™ информационные панели и уведомления обеспечат получение актуальной и исчерпывающей информации о ходе исследования.

Доступна генерация сообщений о безопасности и интеграция с системами фармаконадзора.      

screenshot-edc-3_1.png

Рандомизация

  • Полная интеграция с системой сбора и обработки данных, модулем склада и логистики для полного контроля выдачи лекарственных средств
  • Возможность использования в качестве отдельного приложения
  • Применение строго контролируемых условий рандомизации и распределения препарата
  • Разделение ролей: заслепленный Исследователь, частично заслепленный/полностью заслепленный Фармацевт и др.

Преимущества MainEDC™ IRT:

  • Гибкий, легко настраиваемый, полностью контролируемый механизм рандомизации и распределения препарата
  • Все типы рандомизации и схемы дозирования
  • Автоматическая выдача препарата, которая позволяет значительно снизить риск влияния человеческого фактора
  • Автоматический контроль комплаентности

screenshot-iwrs_1.png

Воспользуйтесь всеми преимуществами MainEDC™

Экономьте время и ресурсы на каждом шаге использования системы: построение эИРК, ввод данных, экспорт данных

Будьте уверены в безопасности данных

Экономьте время при внедрении изменений по ходу исследования, например, вследствие введения поправок к протоколу

Оцените преимущества фиксированной стоимости услуг по предоставлению частного облака, услуг технической поддержки, резервного копирования


Запросить демо

Тренинги

Обучите свою команду работе в системе MainEDC™.

 

Углубленное обучение менеджеров по обработке данных

3 дня по 8 часов

Углубленное обучение исследователей

до 4х часов

Онлайн-тренинг

включает в себя серию тренингов или единоразовую консультацию. Команда DM 365 всегда готова поделиться знаниями и советами по работе в системе

Самостоятельная подготовка

мы предоставляем необходимые материалы по работе с системой

Получите лучшую цену

MainEDC™ с частным облаком,
резервным копированием и техподдержкой
всего от 29.000₽ в месяц

*14.500₽ для проектов биоэквивалентности

Остались вопросы?
Напишите нам!

contact@dm365.ru
или
Заполните форму