Семейство продуктов MainEDC™

MainEDC™: Электронная регистрационная карта / Интерактивная рандомизация / Управление поставками препарата

Надежное, эффективное, легко настраиваемое решение для впечатляющих результатов по сбору и обработке данных

Облачный хостинг (SaaS)

Соответствует международным
регуляциям GCP E6 R2, GAМP 5,
21 CFR Part 11, GDPR, HIPAA

Оперативное развертываниие и
внедрение поправок к протоколу

Быстрое и легкое построение эИРК

Технология blockchain в audit trail

Легкий доступ для исследователей через www.yourcompany.investigator.site

Сбор данных

Надежно:

Система MainEDC была полностью создана разработчиками Data Management 365 без сторонних интеграций с другими решениями.

Система соответствует международным регуляциям 21 CFR Part 11, GCP, GAMP 5, HIPAA, and GDPR.

Система валидирована, и каждый наш клиент получает доступ к private cloud (SaaS). Данные хранятся в квалифицированных дата-центрах, система обеспечивает полный документальный след, для которого применяется blockchain технология.

Функционально:

эИРК builder
Обработка лабораторных данных
Встроенное автоматическое медицинское кодирование
Встроенный функционал исправления опечаток (self-evident corrections, SEC)
Технология blockchain для документального следа
Возможность отслеживать активность проверки первичной документации (SDV), включая центральный мониторинг
Все типы рандомизации и режимы дозирования
Управление поставками препарата, управление запасами препарата в центрах, замена лечебного набора, экстренное разослепление, уведомления о статусах препарата
Эффективные инструменты аналитики данных и риск-ориентированный мониторинг (RBM) для Спонсора

Удобно:

Благодаря использованию системы MainEDC™ вы осуществите быстрый запуск вашего исследования, максимально сэкономив свои временные ресурсы. MainEDC™ гарантирует своевременное и оперативное внесение любых поправок к протоколу и реализацию прочих изменений, которые могут возникнуть в процессе исследования.

Пользователь получает доступ к системе с любого устройства и в любое время суток. Встроенные в MainEDC™ информационные панели и уведомления обеспечат получение актуальной и исчерпывающей информации о ходе исследования.

Рандомизация

Полная интеграция с EDC
Возможность использования в качестве отдельного приложения
Применение строго контролируемых условий рандомизации и распределения препарата
Настройка рандомизации и распределения препарата в одном интерфейсе без использования внешних ссылок
Разделение ролей: заслепленный Исследователь, частично заслепленный/полностью заслепленный Фармацевт

Преимущества MainEDC™ IWRS:

Гибкий, легко настраиваемый, полностью контролируемый механизм рандомизации и распределения препарата
Все типы рандомизации и схемы дозирования
Автоматическая выдача препарата, которая позволяет значительно снизить риск влияния человеческого фактора

Воспользуйтесь всеми преимуществами MainEDC™

Экономьте время и ресурсы на каждом шаге использования системы: построение эИРК, ввод данных, экспорт данных
Будьте уверены в безопасности данных
Экономьте время при внедрении изменений по ходу исследования, например, вследствие введения поправок к протоколу
Оцените преимущества фиксированной стоимости услуг по предоставлению частного облака, услуг технической поддержки, резервного копирования

Запросить демо

Тренинги

Обучите свою команду работе в системе MainEDC™.

Типы тренингов:

Углубленное обучение менеджеров по обработке данных, 3 дня по 8 часов
Углубленное обучение исследователей, до 4х часов
Онлайн-тренинг – включает в себя серию тренингов или единоразовую консультацию. Команда DM 365 всегда готова поделиться знаниями и советами по работе в системе
Самостоятельная подготовка – мы предоставляем необходимые материалы по работе с системой

Выбирая тренинг с углубленным обучением ваших специалистов, вы получаете расширенную техническую поддержку в течение трех месяцев.

Получите лучшую цену

От 399$

Получи свою MainEDC™ с частным облаком,
резервным копированием и техподдержкой
всего от $399 в месяц

проверить цену

Остались вопросы?
Напишите нам!

contact@datamanagement365.com