MainEDC™ ePRO

MainEDC™ ePRO - Электронный Дневник Пациента

  • Децентрализованные и классические клинические исследования всех фаз

  •  Первичное звено фармаконадзора

  • Электронное информированное согласие (e-Consent)

  •  Сбор данных с медицинских устройств

  •  Лабораторные проекты

  •  Регистры, маркетинговые и feasibility проекты 

Все это с новым MainEDC™ ePRO Electronic patient-reported outcome. Мобильное приложение для iOS и Android, а также доступ без инсталяции через Web-адаптированную страницу.

Ваш индивидуальный, гибко настраиваемый комплексный подход в рамках одного приложения - одновременный сбор клинических, маркетинговых данных и данных по безопасности.

Решение успешно используется не только в рамках клинических исследований третьей фазы, но также для сбора глубоких маркетинговых данных, в рамках feasibility проектов и для дополнения пациентских регистров обратной связью.

Приложение может являться первичным звеном фармаконадзора с полной преемственностью от субъекта или потребителя ЛС до регулятора (Росздравнадзор). 

В системе предусмотрена саморегистрация и механизмы первичного одобрения субъектов - это позволяет не только значительно сэкономить время врачей-исследователей, но и расширить возможности вовлечения субъектов в потенциальные исследования, а при необходимости собрать данные без участия клинических центров. Интуитивно понятный интерфейс, простота и удобство ввода помогут пользователям мгновенно адаптироваться и комфортно вносить данные. Функционал полностью интегрирован в основную платформу MainEDC™, однако может использоваться независимо.

Создайте свой фирменный стиль и проведите ребрендинг платформы в двух приложениях сразу (мобильное и адаптированная web-страница). Приложения могут быть размещены в Apple Store, Google App Market от имени вашей компании.

Создайте на ранних этапах высокую лояльность ваших потребителей к бренду. Продемонстрируйте вашим субъектам в клинических исследованиях и потребителям в постмаркетинговых активностях:

  • Фокус на безопасности
  • Высокий уровень проведения исследований
  • Ультра-современный подход к децентрализованным исследованиям
  • Заботу о потребителе
  • Ваш подход к важности обратной связи
  • Регуляторный комплаенс

epro3.png

Предоставьте вашим потребителям или субъектам исследования доступ через web-страницу или публичное приложение, размещенное от имени вашей компании.
Платформа предусматривает электронное подписание информированных согласий, согласия на обработку персональных данных и предоставление технических параметров.

Получите прямой доступ к вашим потребителям, сформируйте целевую аудиторию и упростите выход на новые рынки с помощью собираемых данных. Система автоматизировано обработает до 60 маркетинговых индикаторов:

  • Номер мобильного телефона
  • UID
  • рекламный идентификатор
  • IP
  • MAC
  • локализация пользователя
  • операционная система
  • и т.п.

epro2.png

Гибко настраивайте расписание и управляйте доступом субъектов или передайте управление вашим исследователям. MainEDC™ ePRO поддерживает самые сложные сценарии настройки доступа, расписания, напоминания о заполнении анкет.

epro.png


MainEDC™ ePRO, будучи гармонично интегрированным в основную платформу решением, поддерживает механизмы и инженерно-технические подходы MainEDC™ Hi Load.

Платформа не только испытана на тестовых стендах на самую высокую возможную нагрузку, но и проверена в реальной практике на нескольких самых нагруженных в мире клинических исследований с количеством субъектов до 70 000.

Фирменный стиль (ребрендинг под клиента)
в двух приложениях сразу (мобильное
и адаптированная web-страница)

Весь Data Management / Data Science
функционал основной платформы,
доступный для собранных данных,
включая выгрузки в любые форматы

Саморегистрация субъектов для сбора
маркетинговых данных, проведение feasibility
или наполнение регистров

Мгновенное подключение новых субъектов
из кабинета исследователя

Авторизация через SMS,
e-mail и/или пароль

Немедленный доступ к данным и контроль
со стороны исследователя и команды

Соответствие 21 CFR part 11,
GAMP5 и ФЗ-152

Поддержка до 100 000 субъектов
в рамках одного проекта

Интеграция с носимыми устройствами
(фитнесс-трекерами, умными часами и другими)

Экспорт в форматы
CDISC SDTM, SAS, XML, XLS, и Module

Встроенное медицинское кодирование
WHODrug, MedDRA, ATC, и ICD

Продвинутый API
для внешней интеграции

Тарифы

Basic

  • Pricing per study per month $ 999
  • Platform: Number of Visits < 20
  • Platform: Number of Subjects < 50

More Hide

Pro

  • Pricing per study per month $ 1500
  • Platform: Number of Visits < 50
  • Platform: Number of Subjects < 300

More Hide

Pro Plus

  • Pricing per study per month $ 2000
  • Platform: Number of Visits Unlimited
  • Platform: Number of Subjects < 500

More Hide

Enterprise

  • Pricing per study per month $ 2500
  • Platform: Number of Visits Unlimited
  • Platform: Number of Subjects < 850

More Hide

Enterprise Plus

  • Pricing per study per month $ 3000
  • Platform: Number of Visits Unlimited
  • Platform: Number of Subjects < 1500

More Hide

VIP

  • Pricing per study per month $ 5000
  • Platform: Number of Visits Unlimited
  • Platform: Number of Subjects 10000+

More Hide

Basic Pro Pro Plus Enterprise Enterprise Plus VIP
Pricing per study per month Цены Цены
Цены
Цены
Цены
Цены
MainEDC™ ePRO Platform
Number of surveys < 20 < 50 Unlimited Unlimited Unlimited Unlimited
Number of subjects < 50 < 300 < 1,000 < 2,500 < 5,000 10,000+

Есть вопросы? Свяжитесь с нами

Свяжитесь с нами