Новости
3 марта 2023 Новости
Что делает команда Data Management 365, когда клиент говорит, что а) исследуемый препарат отличается от препарата сравнения или б) в процессе введения /выдачи препарата принимает участие расслепленный сотрудник исследовательского центра? Точно то, что мы не начинаем паниковать )
Для конфигурации системы под требования исследований с подобного рода дизайном у нас есть четкая последовательность внедрения и, обязательно, помощь нашей системы.
На какие вопросы мы с вами ответим при настройке системы?
Какой объем информации необходим для рандомизации субъекта? Что может или должен увидеть исследователь, который рандомизирует субъекта? В зависимости от ответа на этот вопрос будет настроен доступ к возможности рандомизации, сам процесс и видимость его результатов.
Следующий вопрос очень похож. Что необходимо знать исследователю для назначения препарата? Что может видеть исследователь в качестве подтверждения успешного назначения препарата? Ведь даже идентификатор выдаваемого лечебного набора может быть расслепляющим…
Ну и далее мы подошли непосредственно к расслепленному сотруднику центра - фармацевту или вакцинатору. Как расслепленные сотрудники центра получат информацию о новой задаче? Какой объем информации необходим сотруднику для проведения введения или выдачи препарата? Какие данные должен указать сотрудник в качестве подтверждения введения/выдачи препарата?
Ответив на все эти вопросы, мы получим ваш, специфичный процесс, который будет выглядеть следующим образом:
заслепленный исследователь проведет рандомизацию субъекта и назначит ему препарат в строго заслепленном режиме. Система просто проинформирует его о том, что задача выполнена успешно.
далее система отправит уведомление расслепленному сотруднику, который в своем, строго закрытом интерфейсе, увидит необходимую информацию, сможет ввести препарат субъекту и подтвердить успешное выполнение задачи, введя свою электронную подпись.
Все остальные участники проектной команды получат необходимую для них информации в зависимости от своей заслепленности - система предоставит необходимые уведомления и отчеты.
Другие новости
03 февраля 2025 Новости
31 января 2025 Новости
Экосистема MainEDC™ удерживает лидерство в своей категории по версии SourceForge
14 января 2025 Новости
Дата Менеджмент 365 – амбассадор центра поддержки экспорта Санкт-Петербурга!