MainEDC™ ePRO - Электронное Информированное Согласие и Электронный Дневник Пациента
Электронное информированное согласие (e-Consent)
Первичное звено фармаконадзора
Децентрализованные и классические клинические исследования всех фаз
Сбор данных с медицинских устройств
Лабораторные проекты
Регистры, маркетинговые и feasibility проекты
Все это с новым MainEDC™ ePRO Electronic patient-reported outcome. Мобильное приложение для iOS и Android, а также доступ без инсталяции через Web-адаптированную страницу.
Ваш индивидуальный, гибко настраиваемый комплексный подход в рамках одного приложения - одновременный сбор клинических, маркетинговых данных и данных по безопасности.
Решение успешно используется не только в рамках клинических исследований третьей фазы, но также для сбора глубоких маркетинговых данных, в рамках feasibility проектов и для дополнения пациентских регистров обратной связью.
Приложение может являться первичным звеном фармаконадзора с полной преемственностью от субъекта или потребителя ЛС до регулятора (Росздравнадзор).
В системе предусмотрена саморегистрация и механизмы первичного одобрения субъектов - это позволяет не только значительно сэкономить время врачей-исследователей, но и расширить возможности вовлечения субъектов в потенциальные исследования, а при необходимости собрать данные без участия клинических центров. Интуитивно понятный интерфейс, простота и удобство ввода помогут пользователям мгновенно адаптироваться и комфортно вносить данные. Функционал полностью интегрирован в основную платформу MainEDC™, однако может использоваться независимо.
Создайте свой фирменный стиль и проведите ребрендинг платформы в двух приложениях сразу (мобильное и адаптированная web-страница). Приложения могут быть размещены в Apple Store, Google App Market от имени вашей компании.
Создайте на ранних этапах высокую лояльность ваших потребителей к бренду. Продемонстрируйте вашим субъектам в клинических исследованиях и потребителям в постмаркетинговых активностях:
Предоставьте вашим потребителям или субъектам исследования доступ через web-страницу или публичное приложение, размещенное от имени вашей компании.
Платформа предусматривает электронное подписание информированных согласий, согласия на обработку персональных данных и предоставление технических параметров.
Получите прямой доступ к вашим потребителям, сформируйте целевую аудиторию и упростите выход на новые рынки с помощью собираемых данных. Система автоматизировано обработает до 60 маркетинговых индикаторов:
Гибко настраивайте расписание и управляйте доступом субъектов или передайте управление вашим исследователям. MainEDC™ ePRO поддерживает самые сложные сценарии настройки доступа, расписания, напоминания о заполнении анкет.
MainEDC™ ePRO, будучи гармонично интегрированным в основную платформу решением, поддерживает механизмы и инженерно-технические подходы MainEDC™ Hi Load.
Платформа не только испытана на тестовых стендах на самую высокую возможную нагрузку, но и проверена в реальной практике на нескольких самых нагруженных в мире клинических исследований с количеством субъектов до 70 000.
Фирменный стиль (ребрендинг под клиента)
в двух приложениях сразу (мобильное
и адаптированная web-страница)
Весь Data Management / Data Science
функционал основной платформы,
доступный для собранных данных,
включая выгрузки в любые форматы
Саморегистрация субъектов для сбора
маркетинговых данных, проведение feasibility
или наполнение регистров
Мгновенное подключение новых субъектов
из кабинета исследователя
Авторизация через ЕСИА, SMS,
e-mail и/или пароль
Немедленный доступ к данным и контроль
со стороны исследователя и команды
Соответствие 21 CFR part 11,
GAMP5 и ФЗ-152
Поддержка до 100 000 субъектов
в рамках одного проекта
Интеграция с носимыми устройствами
(фитнесс-трекерами, умными часами и другими)
Экспорт в форматы
CDISC SDTM, SAS, XML, XLS, и Module
Встроенное медицинское кодирование
WHODrug, MedDRA, ATC, и ICD
Продвинутый API
для внешней интеграции
Тарифы от 14.900 ₽ / месяц
Basic
Basic | Pro | Pro Plus | Enterprise | Enterprise Plus | VIP | |
---|---|---|---|---|---|---|
Pricing per study per month | Цены |
Цены |
Цены |
Цены |
Цены |
Цены |
MainEDC™ ePRO Platform | ||||||
Number of surveys | < 20 | < 50 | Unlimited | Unlimited | Unlimited | Unlimited |
Number of subjects | < 50 | < 300 | < 1,000 | < 2,500 | < 5,000 | 10,000+ |
Есть вопросы? Свяжитесь с нами